شنیدنیهای دارویی

[SonBol]

دولت نظارتی بر توزیع شیشه به شیشه داروهای هموفیلی ندارد
مدیرعامل کانون هموفیلی ایران معتقد است: مجموعه وزارت بهداشت و دولت، کنترلی بر توزیع شیشه به شیشه داروهای بیماران هموفیلی ندارد و این مسئله می تواند تهدیدی برای سلامت افراد باشد.


احمد قویدل در گفتگو با مهر، اظهار داشت: این مسئله از آن جهت که فرآورده های خونی می توانند تهدیدهایی برای سلامت افراد به وجود بیاورند، حائز اهمیت است که متاسفانه دولت هنوز کنترلی بر توزیع شیشه به شیشه داروها و چگونگی مصرف آن توسط بیماران ندارد.
وی در توضیح گفته های خود افزود: هر شیشه دارو یک سریال خاص دارد که وقتی به هر نفر داده می شود، باید آن شماره را یادداشت کرد.
مدیرعامل کانون هموفیلی ایران، ادامه داد: با توجه به اینکه بیماریهای ناشناخته ای در فرآورده های خونی وجود دارد که ممکن است فرد را آلوده کند، لذا می بایست در هنگام تحویل هر شیشه دارو، اطلاعات فرد دریافت کننده در بانک اطلاعاتی نگهداری شود که اگر مشکلی پیش آمد قابلیت ارجاع داشه باشد.
قویدل با اشاره به مصوبه مجلس مبنی بر اختصاص 5/2 میلیارد تومان اعتبار برای بیمه محصولات خونی در کشور، افزود: وقتی محصولات خونی بیمه باشد، می بایست از مرحله ورید اهدا کننده تا ورید دریافت کننده تحت نظام کنترلی بیمه قرار بگیرد.
وی از استفاده همزمان بیمار هموفیلی از محصولات خونی داخلی و خارجی خبر داد و گفت: در حوزه داروهای خارجی کنترلی صورت نمی گیرد. ضمن اینکه با گذشت 9 ماه از سال، هنوز قرارداد بیمه محصولات خونی نیز منعقد نشده است که این مسئله تبعاتی به دنبال دارد.
مدیرعامل کانون هموفیلی ایران، با تاکید بر اینکه بررسی ویروس ایدز و هپاتیت C در داروهای وارداتی امکان پذیر نیست، تصریح کرد: وزارت بهداشت نمی تواند داروهایی که به مرحله تولید نهایی رسیده است را تست کند و این یکی از اشکالات وارد بر نحوه نظارت وزارت بهداشت بر داروهای وارداتی است.
قویدل، این نظارت و اطمینان را متوجه شرکت های معتبر دارویی جهان همچون Fdi آمریکا و پل اریش آلمان دانست و افزود: وقتی گواهی برای تولید یک دارو از سوی این شرکت ها صادر می شود، تضمین کننده سلامت داروها است.
وی در عین حال به مشکل حقوقی که از این جهت متوجه وزارت بهداشت و دولت است، اشاره کرد و گفت: در فرآیندهای حقوقی با این تفکر که وزارت بهداشت این داروها را کنترل می کند، گواهی قضائی صادر می شود و همین مسئله مسئولیت سلامت دارو را به طرز ساده لوحانه ای به دولت و وزارت بهداشت می سپارد.
مدیرعامل کانون هموفیلی ایران، اظهار داشت: برای اینکه با مشکلات و چالش های حقوقی و قضائی مواجه نباشیم، وزارت بهداشت می بایست ارزیابی جدیدی از نحوه نظارت خود بر داروهای وارداتی داشته باشد.

[SonBol]

افزایش 20 درصدی تعرفه داروها برای سال 87
دبیر انجمن داروسازان ایران از بررسی تعرفه های دارویی برای سال 87 خبر داد.


دکتر سیدجمال سعید واقفی، در گفتگو با مهر گفت : در حال حاضر مشغول بررسی بر روی تعرفه های دارویی هستیم که بر اساس نرخ تورمی که از سوی بانک مرکزی اعلام می شود، افزایش می یابد.
وی این افزایش را برای سال آینده 20 درصد اعلام کرد و افزود : انجمن داروسازان هر سال حداقل افزایش را در نظر می گیرد اما آنچه واقعیت است اینکه نرخ تورم واقعی فراتر از آن عددی است که بانک مرکزی اعلام می کند.
دبیر انجمن داروسازان ایران با اشاره به تصویب تعرفه های دارویی در سازمان نظام پزشکی کشور تصریح کرد : با توجه به اینکه حداقل افزایش را در نظر گرفته ایم، نمی توان انتظار داشت از این عدد پایین تر تصویب شود.
واقفی در خصوص تعرفه نسخه های زیر 400 تومان و اعتراض داروسازان به حذف آن گفت : آنچه شنیده ایم اینکه این موضوع در سازمان نظام پزشکی بررسی و امضا شده اما هنوز ابلاغ نشده است.
وی با اظهار بی اطلاعی از زمان ابلاغ این موضوع که می بایست از سوی رئیس کل سازمان نظام پزشکی کشور صورت بگیرد افزود : به نظر می رسد این ابلاغ به سال جاری نرسد و برای سال آینده نیز هیچ تاثیری ندارد چون در حال نوشتن تعرفه های جدید هستیم.
دبیر انجمن داروسازان ایران گفت : در حال حاضر برای نسخه های 400 تا 1250 تومان، مبلغ 400 تومان تعرفه حق مسئول فنی داروخانه دریافت می شود و برای نسخه های بالای 1250 تومان نیز 600 تومان دریافت می شود.

[SonBol]

مصرف واكسن سرطان گردن رحم بي‌خطر است
اداره "نظارت بر دارو و غذاي آمريكا" در واكنش به گزارش‌هايي مبني بر اينكه ‪ ۲۸‬زن آمريكايي بر اثر دريافت واكسن سرطان گردن رحم به نام "گارداسيل"(‪ (Gardasil‬دچار سقط غيرعمدي جنين شده‌اند اعلام كرد، مصرف اين واكسن بي‌خطر است.


به گزارش سلامت نیوز به نقل از پايگاه اينترنتي فاكس نيوز، اداره نظارت بر دارو و غذاي آمريكا اعلام كرد، آزمايش‌هاي باليني نشان مي‌دهد ميزان سقط جنين در زناني كه اين واكسن را دريافت كرده بودند با زناني كه دارونما مصرف كردند يكسان بود.
اين اداره همچنين اعلام كرد، بيشتر سقط جنين‌هاي گزارش شده در زناني كه اين واكسن را دريافت كرده بودند نمي‌تواند مستقيما به واكسن گارداسيل ارتباط داشته باشد.
اين واكسن در برابر "پاپيلوما ويروس‌هاي انساني" كه از طريق ارتباط جنسي منتقل مي‌شود و اعتقاد بر اين است كه عامل بيشتر موارد ابتلا به سرطان گردن رحم هستند، مصونيت ايجاد مي‌كند.
اداره نظارت بر دارو و غذاي آمريكا ژوئن ‪ ، ۲۰۰۶‬استفاده از واكسن گارداسيل را براي دختران ‪ ۹‬ساله تاييد كرد.
از آن زمان، سه هزار و ‪ ۴۶۱‬واكنش‌هاي نامطلوب از جمله هشت مورد مرگ در زناني كه اين واكسن را دريافت كرده بودند، گزارش شده است.
اداره نظارت بر دارو و غذاي آمريكا و مراكز "كنترل و پيشگيري از بيماري آمريكا" بيشتر عوارض جانبي مصرف اين واكسن را جزيي اعلام كرده‌اند

[SonBol]

داروي ايبوبروفن دركند شدن روند بيماري دركودكان مبتلا به «سيستيک فايبروسيز» موثراست
نتايج مطالعه يک گروه تحقيقاتي در اوهايو بيانگر آن است که استفاده از ايبوبروفن مي‌تواند باعث کندتر شدن روند از کارافتادن ريه‌ها در کودکان مبتلا به بيماري Cf (سيستيک فايبروسيز) شود.


به گزارش سلامت نیوز به نقل از ایسنا، «سيستيک فايبروسيز» يک بيماري ژنتيک است که به علت اختلال در انتقال کلر در غشاهاي سلولي به وجود مي آيد.
به گفته دکتر کنستان از بيمارستان کودکان اوهايو، توانايي جلوگيري از پيشرفت يک بيماري مثل Cf بسيار مهم است، زيرا اين موضوع موجب پيشگيري از مرگ بيماران خواهد شد.
دکتر کنستان و همکارانش در اين بررسي، يک هزار و 365 بيمار را با استفاده از ايبوبروفن و هشت هزار و 960 بيمار را بدون استفاده از ايبوبروفن تحت درمان قرار دادند.
نتايج اين بررسي نشان داد که ريه‌هاي گروهي که از ايبوبروفن استفاده کردند، کندتر از کار افتاده است.
اين مطالعه به پزشکان اجازه مي‌دهد که استفاده از ايبوبروفن را نيز جزو روش‌هاي درمان Cf در نظر بگيرند.

[SonBol]

جام جم آنلاين: دانشمندان موفق به كشف آنتي‌بادي‌هايي شده‌اند كه ويروس هپاتيت «سی» (hcv) را مورد هدف قرار مي‌دهند.

يافته‌هاي فوق ممكن است به توليد يك واكسن پيشگيري‌كننده از اين نوع هپاتيت بينجامد. اين ويروس با آسيب به كبد بيماري مهلك و كشنده‌اي را ايجاد مي‌كند.
در حال حاضر واكسني براي هپاتيت C وجود ندارد كه اين امر تا حدي به علت تغييرپذيري زياد ساختار ويروس است. به گزارش هلث‌دي ، محققان امريكايي آنتي‌بادي‌هايي را يافته‌اند كه اشكال مختلف ويروس Hcv را خنثي مي‌كنند.
اين محققان آنتي‌بادي‌هاي موردنظر را بر عليه ويروس هپاتيت C در موش آزمايش كرده و تاثير مفيد آن در حذف ويروس را يافته‌اند اما اين اثر با گذشت زمان از بين مي‌رود و لذا دزهاي بالاتر آنتي‌بادي‌ها براي مهار ويروس مورد نياز است.
دانشمندان تاييد نتايج قطعي را مستلزم انجام تحقيقات گسترده‌تر مي‌دانند

[SonBol]

وزارت بهداشت ژاپن درباره عوارض جانبي داروي روماتيسم هشدار داد
وزارت بهداشت، رفاه و كار ژاپن، به دنبال مرگ دهها بيمار روماتيسمي، پس از استفاده از داروي "انبرل"، در زمينه عوارض جانبي اين دارو هشدار داد.


انبرل نوعي داروي تزريقي است كه با كاهش دادن واكنشهاي پادتني، درد و يا التهابهاي ناشي از بيماري روماتيسم مفصلي را كاهش مي‌دهد.
به گزارش روز جمعه روزنامه "آساهي"، در طول دو سال و هشت ماه گذشته ‪۷۹‬ نفر كه بيماري روماتيسم مفصلي داشتند، پس از تزريق داروي انبرل جان خود را از دست داده‌اند.
به گزارش ايرنا به نقل از آساهي، وزارت بهداشت ژاپن با توجه به اين موضوع، خواستار آن شده است كه براي استفاده از داروي انبرل، احتياطهاي لازم انجام شود.
استفاده از داروي انبرل در ‪ ۷۰‬كشور جهان مورد تاييد قرار گرفته و در ژاپن نيز استفاده از آن، از نزديك به سه سال پيش آغاز شده است.
در طول اين مدت، بيش از ‪ ۱۴‬هزار نفر در ژاپن از اين دارو استفاده كرده‌اند كه ‪ ۷۹‬نفر از آنها كه سن اكثر آنها بين ‪ ۶۰‬تا ‪ ۷۰‬سال بود، جان خود را از دست دادند.
به‌گفته دست‌اندركاران، مشكلات تنفسي و ورود ويروس به دليل ضعيف شدن نيروي دفاعي بدن، از عوارض جانبي بوده كه بيشتر بيماران را به دام مرگ كشانده است.
مسوولين وزارت بهداشت ژاپن مي‌گويند: هم‌اكنون نمي‌توان بطور قطعي داوري كرد كه داروي انبرل خطرناك مي‌باشد يا خير؟ اما اين موضوع مهم است كه بايد از اين گونه داروهاي درماني با احتياط و زير نظر دقيق پزشك استفاده كرد.
وزارت بهداشت ژاپن، شركتهاي فروشنده داروي انبرل را موظف به اين كار كرده است كه با ثبت كردن نام بيماراني كه از اين دارو استفاده مي‌كنند، وضعيت ايمني آن را بررسي كنند.

[رزیتا]

با داروهای تقلبی چه کنیم؟


بحث مبارزه با داروهای قاچاق و تقلبی در کشور، از مواردی است که هر از چند گاهی با درجات مختلف قدرت و ضعف تکرار می‌شود. با این وجود با نگاهی به عملکرد وزارت بهداشت در دوره فعلی به نظر می‌رسد این مبارزه وارد مرحله‌ای جدی‌تر شده است.
در این مقاله کوتاه سعی شده است با نگاهی به بیرون از مرزها، وضعیت داروهای تقلبی در کشورهای دیگر به تصویر درآید تا شاید از این رهگذر بابی جدید بر این موضوع گشوده شود.

باید پذیرفت که تولید و توزیع داروهای تقلبی، مشکلی جهانی است. بسیاری از محموله‌های دارویی كه در دنیا خرید و فروش می‌شوند تقلبی هستند. با وجود اینكه محاسبه سهم واقعی داروهای تقلبی از تجارت جهانی دارو دشوار است، اما تخمین زده می‌شود كه به طور میانگین حدود 10 درصد تجارت جهانی دارو را داروهای تقلبی شكل می‌دهند.
هر چند كه تمامی‌ كشورهای دنیا هر یك به نوعی با این پدیده مواجه هستند، اما كشورهای در حال توسعه لطمات بیشتری را از این بابت متحمل می‌شوند. بر اساس آمارهای سازمان جهانی بهداشت، متأسفانه حدود 25 درصد از داروهای مورد استفاده در كشورهای در حال توسعه را داروهای تقلبی تشكیل می‌دهند. در بعضی از كشورها این رقم حتی به بیش از 50درصد از سهم بازار مصرف دارو می‌رسد.
داروی تقلبی چیست؟


برای اینكه بتوانیم دید درستی نسبت به تجارت داروهای تقلبی داشته باشیم در ابتدا لازم است تعریف مناسب و یكپارچه‌ای از آن ارائه نماییم. بر همین اساس سازمان بهداشت جهانی داروهای تقلبی را اینگونه تعریف می‌كند: «داروهایی كه به صورت عمدی، به لحاظ هویت و منشأ دارای برچسب اشتباه هستند.»
و یا به عبارت دیگر فراورده‌ای غیر استاندارد كه با كیفیت، ایمنی و كارایی كمتر از نمونه‌های استاندارد تهیه و توزیع می‌شوند. تقلب دارویی، هم در مورد نام‌های تجاری و هم در مورد اشكال ژنریك صورت می‌گیرد.
بعضی از آنها دارای مواد موثره به صورت صحیح، اما در بسته‌بندی‌های جعلی (تقلید از بسته‌بندی یك مارك تجاری معتبر) هستند، بعضی دیگر مواد تشكیل‌دهنده اشتباه دارند و یا گاهی بدون ماده موثره و یا با مواد موثره ناكارآمد ارائه می‌شوند.
دامنه تجارت داروهای تقلبی


سازمان بهداشت جهانی در سال 1984 شروع به گردآوری اطلاعات مربوط به داروهای تقلبی نمود.
متأسفانه بسیاری از این گزارش‌ها از دقت لازم برخوردار نیستند. داده‌ها نشان می‌دهد، تعداد معدودی از كشورها، حاضر به در اختیار گذاشتن اطلاعات مربوط به موارد شناسایی شده ی داروهای تقلبی هستند.
این سكوت خود یكی از مهم ترین عوامل تشویق‌كننده تولیدكنندگان و عرضه‌كنندگان این فرآورده‌ها برای ادامه فعالیت است.
حتی در بریتانیا كه قوانین مدون و نهادهای نظارتی مناسب در آن فعال است نیز سكوت رسانه‌ای در مورد میزان داروهای تقلبی از سوی دولت مشهود است. دلیل رسمی ‌كه برای این سكوت اعلام می‌شود این است كه با قطع مصرف دارو به خاطر ترس از تقلبی بودن آن،‌ خطرات بیشتری بیماران را تهدید می‌كند.
هر چند كه سخنگوی انجمن صنایع دارویی بریتانیا (ABPI) دلیل اصلی این سكوت را به گونه دیگری توضیح می‌دهد. او می‌گوید: «كار دشواری است كه بدون آسیب رسیدن به تجارت قانونی، یک مشكل اعلام ‌شود.» به بیان دیگر آنها معتقدند درآمد بیشتری از اختیار سكوت حاصل می‌شود!
طبیعی است که در كشورهایی كه قوانین و دستگاه‌های اجرایی و نظارتی از قدرت كافی برخوردار نیستند، تجارت فرآورده‌های تقلبی گسترده‌تر است.
عواملی نظیر كمیاب بودن و یا عرضه نامنظم داروهای اساسی و یا فروش بی‌‌قاعده و نیز قیمت بالا و نامتعارف، دلایلی برای گسترش تجارت داروهای تقلبی است.

با این وجود با افزایش كیفیت بسته‌بندی و بهبود ظاهری محصولات تقلبی، این فرآورده‌ها به صورت گسترده‌ای در بازار دارویی كشورهای پیشرفته نیز عرضه می‌شوند.در مورد كشورهای در حال توسعه و جهان سوم نیز آمار نه‌چندان مستندی از وضعیت داروهای تقلبی در دسترس است.
به عنوان مثال: داروهای تقلبی 40 تا 50 درصد بازار دارویی نیجریه و پاكستان را به خود اختصاص داده‌اند.
گزارش‌ داروهای تقلبی در كشورهای صنعتی بیشتر مربوط به داروهای جدید و گران قیمت و داروهای موثر بر شیوه زندگی نظیر هورمون‌ها، استروئید‌ها و داروهای ضد حساسیت است.در حالی‌كه در كشورهای در حال توسعه بیشتر موارد مربوط به داروهای مورد استفاده در درمان بیماری‌های خطرناك و تهدید‌كننده حیات است؛ بیماری‌هایی نظیر مالاریا، سل و ایدز.
پیامدهای مصرف داروهای غیراستاندارد و تقلبی


نتیجه مصرف مداوم داروهای غیراستاندارد می‌تواند منجر به ناکارآمدی و شكست درمان، مقاومت دارویی و در بعضی از موارد حتی مرگ شود.
برای مثال در سال 1995، 2500 نفر در كشور نیجریه در اثر دریافت واكسن مننژیت تقلبی فوت نمودند، و یا مصرف شربت استامینوفن كه در داخل آن دی‌اتیلن گیكول بكار رفته بود، باعث مرگ بیش از 500 بیمار كه اكثر آنها كودك بودند، در چند كشور از جمله هند، بنگلادش، هائیتی، نیجریه و آرژانتین شده است.
علاوه بر تبعات سنگین مصرف داروهای تقلبی برای بیماران، تبعات اجتماعی توزیع و عرضه این فرآورده‌ها در جامعه نیز بسیار مهم و قابل توجه است، از آن جمله می‌توان به بی‌اعتمادی كادر درمان نسبت به سلامت و كارآیی داروهای موجود در بازار دارویی و كاهش اعتماد عمومی ‌نسبت به اثربخشی و سلامت داروها و در نتیجه اثرات زیانبار اقتصادی این موضوع بر تولیدكنندگان قانونی دارو، اشاره نمود.
عوامل تشویق‌كننده تولیدكنندگان داروهای تقلبی


تولید محصولات غیراستاندارد و تقلبی، نیاز به امكانات و ابزارآلات گسترده‌ای ندارد. بیشتر تولیدكنندگان داروهای تقلبی این كار را در فضاهای كوچك و مخفی و كارگاه‌های غیر استاندارد انجام می‌دهند. تولید داروهای تقلبی، تجارتی پُرسود است.
تقاضای زیاد بازار از سویی و هزینه پایین تولید، دو عامل موثر بر تشویق افراد سودجو برای این كار است. در بسیاری از كشورها، نبود یك قانون بازدارنده مناسب و یك سیستم نظارتی دقیق و كارآمد باعث شده است كه تولیدكنندگان داروهای تقلبی بدون ترس از عواقب توقیف و پیگرد قانونی به تولید این فرآورده‌ها اقدام نمایند.
برای مثال گزارشی از سوی سازمان بهداشت جهانی منشأ حدود 35 درصد از داروهای تقلبی جهان را كشور هند معرفی می‌كند و حداقل 11 ایالت در هند فاقد آزمایشگاه‌های كنترل كیفی دارو هستند.
راهكارهای شناسایی داروهای تقلبی


سازمان بهداشت جهانی به تمامی‌ كشورهای دنیا توصیه می‌كند اقدام به تنظیم قوانین مناسب و اجرای دقیق آن نمایند تا حتی‌المقدور راه برای سوءاستفاده افراد سودجو از خلأ قانونی و نظارتی دستگاه‌های اجرایی، وجود نداشته باشد.
به علاوه هر یك از كشورهای درگیر با این معضل نیز شروع به تلاش برای كاهش عرضه داروهای تقلبی نموده‌اند. به عنوان مثال كشور نیجریه واردات دارو از 30 كشور دنیا را ممنوع كرده است و یا در پرو وزارت بهداشت فعالیت اطلاع‌رسانی را به منظور آگاه‌سازی مردم از خرید دارو از داروخانه‌های مجاز آغاز نموده است.
كشورهای صنعتی دنیا نیز راهكارهای گوناگونی را برای جلوگیری از ورود یا عرضه فرآورده‌های تقلبی تجربه نموده‌اند. بعضی از فناوری‌های مورد استفاده، ساده و قابل پیاده‌سازی در تمام كشورهای دنیا هستند از جمله روش ارزیابی رنگ‌سنجی كه برای تشخیص نمونه اصل داروهای ضد مالاریا با موفقیت همراه بود و یا استفاده از هولوگرام و باركد از دیگر راهكارهای مورد استفاده است.
سازمان غذا و داروی آمریكا نیز به كارخانه‌های داروسازی توصیه می‌كند تا از فناوری RFID (شناسایی از طریق امواج رادیویی) استفاده نمایند. اساس این فناوری بر قرار دادن یك ریز پردازنده بسیار كوچك در داخل بسته‌بندی دارویی است كه بدون نیاز به باتری یا منبع انرژی درونی، اطلاعات مربوط به دارو (مانند مكان تولید و طریقه عرضه در بازار) را در اختیار كاربر قرار می‌دهد.
علاوه بر تمام موارد ذكر شده، در سال 2005 ، دفتر منطقه‌ای سازمان جهانی بهداشت، در حاشیه غربی اقیانوس آرام، اولین سیستم شبكه‌ای ضد داروهای تقلبی را ایجاد نمود. این سامانه را به اختصار RAS (سامانه اعلام خطر سریع) می‌نامند.
وظیفه كشورهای عضو، پیگیری توزیع محصولات تقلبی در داخل كشور و ارائه سریع اطلاعات به شبكه RAS برای آگاهی سایر كشورها و جلوگیری از توزیع محموله‌های مشابه در آنهاست. سازمان بهداشت جهانی تصمیم دارد در آینده نزدیك سامانه‌های مشابه‌ای را در سایر مناطق نیز راه‌اندازی ‌نماید.
همانطور كه گفته شد به نظر می‌رسد مسئله داروهای تقلبی و توزیع آنها پدیده‌ای جهان شمول و همه گیر است، پس عزمی‌ جهانی برای مبارزه با آن ضروری می‌باشد.
میر حامد حاجی میری